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ClarkeModet da un nuevo paso en su estrategia de crecimiento internacional. El grupo español especializado en gestión de intangibles ha adquirido Passarini Group, consultora brasileña centrada en asuntos regulatorios para el sector salud.

La operación permitirá reforzar las capacidades de la compañía en Brasil, Portugal y Estados Unidos. También impulsará su división de regulatory affairs y ampliará los servicios destinados a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y fabricantes de dispositivos médicos.

El alcance de la operación se extiende además a compañías de alimentación, nutrición y cosmética. Sectores en los que los procedimientos regulatorios también desempeñan un papel relevante en el acceso al mercado.

Passarini Group se integra en la estructura de ClarkeModet

Tras la adquisición, Passarini Group se incorporará a la división de regulatory affairs de ClarkeModet. También pasará a formar parte de la estructura del grupo en Brasil, dirigida por Claudio Castanheira.

Los fundadores de la consultora, Lucas M. Rodrigues, Paulo H. Passarini y Clarissa Rodrigues, continuarán formando parte del equipo directivo.

La operación supone asimismo la incorporación de 40 profesionales. Estos equipos prestarán asesoramiento a clientes de Europa, Estados Unidos y América Latina.

La compra aumenta así los recursos especializados de un grupo que actualmente dispone de presencia directa en 13 países.

Experiencia ante organismos regulatorios internacionales

Passarini Group fue fundada en Brasil en 2009 y cuenta con una trayectoria internacional dentro del ámbito regulatorio.

Entre sus capacidades figura la experiencia en procedimientos ante la FDA de Estados Unidos y ANVISA de Brasil, además de actuaciones en Europa y procesos relacionados con el marcado CE.

Su incorporación permite a ClarkeModet reforzar los servicios dirigidos a compañías que necesitan operar en diferentes mercados y gestionar sus correspondientes requisitos regulatorios.

El movimiento adquiere especial relevancia para el sector de ciencias de la vida. La compañía busca ampliar su capacidad para acompañar a sus clientes durante diferentes etapas relacionadas con el desarrollo y la llegada al mercado de sus productos.

GRINN amplía el alcance de los servicios

La adquisición también incorpora a la estructura del grupo las capacidades de GRINN, la CRO propia de Passarini Group.

Esta organización presta servicios de investigación clínica y ensayos, una actividad que permite ampliar la propuesta de ClarkeModet más allá de las patentes y los asuntos regulatorios.

Con esta incorporación, el grupo podrá cubrir otras fases importantes de la entrada al mercado de medicamentos y productos sanitarios.

La operación encaja con la estrategia de ClarkeModet de ampliar sus capacidades en servicios integrales relacionados con la innovación.

Una apuesta por todo el ciclo de innovación

María Garaña, CEO global de ClarkeModet, enmarca la adquisición dentro de la estrategia de crecimiento de la compañía.

Según la directiva, la integración fortalece el objetivo de convertir al grupo en un socio global para la gestión de la propiedad intelectual de las organizaciones innovadoras. También permitirá aumentar sus capacidades en asuntos regulatorios y acompañar a los clientes durante todo el ciclo de innovación.

La adquisición de Passarini Group no será necesariamente el último movimiento de esta estrategia. ClarkeModet estudia actualmente otras operaciones destinadas a reforzar diferentes líneas de negocio en Europa.

El tiempo, un factor crítico para las empresas de ciencias de la vida

La complejidad regulatoria representa uno de los principales retos para las compañías de ciencias de la vida que trabajan internacionalmente.

Clara Pombo, Global Head of Regulatory Affairs de ClarkeModet, destaca que estas empresas operan en un entorno regulatorio cada vez más complejo y global. Además, advierte del impacto económico que pueden tener los retrasos en los procesos.

Cada día adicional antes de comercializar un producto o dispositivo puede traducirse en pérdidas millonarias. La integración busca reforzar precisamente la capacidad de ClarkeModet para responder a estas necesidades.

Passarini Group busca acelerar su crecimiento

Para Passarini Group, la operación abre una nueva etapa dentro de su expansión.

Lucas M. Rodrigues, CEO de la consultora, señala que la integración permitirá acelerar su crecimiento, ampliar su alcance internacional y ofrecer servicios más completos a sus clientes.

ClarkeModet suma así 40 nuevos profesionales especializados y amplía su capacidad de actuación en el sector salud. Al mismo tiempo, refuerza su presencia internacional y consolida los asuntos regulatorios como una de las áreas sobre las que sustentar su estrategia de crecimiento.